FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病开放性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于放射治疗热衷改型银屑病特质哮喘(PsA)病变。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节呕吐、凌乱和肿胀是PsA的主要体征和病症。目前被批准用于PsA的类固醇有免疫抑制、坏死系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解呕吐和炎症，提升四肢机能是热衷改型银屑病特质哮喘病变重要的放射治疗最终目标，”FDA类固醇评论者与研究中心类固醇评论者II办公室干事、医学博士、公共药学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变提供了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯复合物-4(PDE-4)肽，其有效特质及有效特质基于三项由1493名热衷改型银屑病特质哮喘病变参与的3期临床研究。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变相比，其PsA体征及病症显示有提升。

Otezla放射治疗病变应当每星期让卫生保健专业人员监测其体型。如果再次出现无法解释或临床上显著的体型减轻，应当对体型减轻进行评论者，并应当考虑中止放射治疗。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变相比，抑郁症风险有所增加。

在临床研究中，Otezla处方病变最少见的副作用有腹泻、眩晕和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的里斯基因组公司生产。

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总编： fuchengyi