FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病普遍性关节炎

3月21日，美国FDA准许Otezla (apremilast)用于外科手术有名型银屑病功能性溃疡(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断强迫症PsA。关节头痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病症。目前被准许用于PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解头痛和炎症，增加身体功用是有名型银屑病功能性溃疡病症重要的外科手术目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II顶楼主任、医学博士、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种哮喘担忧的病症提供了一种一新外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名有名型银屑病功能性溃疡病症参与的3期临床研究。Otezla外科手术病症与安慰剂病症相对于，其PsA体征及病症显示有增加。

Otezla外科手术病症应定期让照护专业人员监测其体重。如果出现归结或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻进行评价，并应考虑中止外科手术。Otezla外科手术病症与安慰剂病症相对于，强迫症风险有所增加。

在临床研究中，Otezla服用病症最常见的副作用有高血压、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因序列一些公司装配。

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总编辑： fuchengyi