日本同意诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，诺华年底日本控管的机构同意Cosentyx(secukinumab)用做外科手术除生物制剂之外对子系统普遍性外科手术药剂没有充分响应成年病人的两种有趣DF银屑病及银屑病普遍性关节炎(PsA)。该新公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次同意，这也使其已是日本获批该两种用药的首款白介素-17A抑制剂。

诺华化工部门主管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA病人对于在此之前的外科手术药剂不差劲，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病日本病人及PsA病人提供一种替代外科手术选择。”

据诺华称，此次立即基于大约4000名中重度突起状银屑病病人参加的10项中期及后半期试验数据。研究结果显示，70%的病人在以Cosentyx外科手术的竖16周内赢取或几乎赢取皮肤上清除，在外科手术到52亦同这种皮肤上清除效果仍在保持。

该新公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病人参加，结果证明与安慰剂外科手术相比，50%至54%的Cosentyx外科手术受试者赢取旧金山风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的响应标准化。

11月份，欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布一项不遗余力意见，支持同意Cosentyx作为一种一线子系统外科手术药剂用做准备子系统普遍性外科手术的中重度突起状银屑病病人。以前，一个FDA委员会的小组投票支持同意这款药剂用做有所不同用药，该新公司预期这款药剂于2015年底在旧金山赢取同意。衍生品预测，Cosentyx可能会显现出每年逾10亿美元的销售收入。

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编辑： fuchengyi