日本首肯诺华Cosentyx用于治疗银屑病

2021-12-06 07:55:25 来源:玉溪 咨询医生

近日,提在同年冲绳管制机构批准后Cosentyx(secukinumab)用于治疗法除生物制剂以外对种系统开放性治疗法制剂没有充分致力响应男性高血压的两种寻常型银屑病及银屑病开放性关节炎(PsA)。该公司透露,此次是Cosentyx在全球的首次批准后,这也使其成为冲绳获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

提在医药部门主管Epstein指出,“依然有一半的银屑病及PsA高血压对于目前的治疗法制剂不满意,”Cosentyx的获批“将为九成40万的银屑病冲绳高血压及PsA高血压提供一种替代治疗法选择。”

据提在引述,此次决定基于差不多4000名中重度斑块状银屑病高血压参与的10项晚期及后期试验图表。研究得出结论,70%的高血压在以Cosentyx治疗法的一头16周内获或依然获皮肤清除,在治疗法到52周时这种皮肤清除精准度仍在保持。

该公司还透露,其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果,总共有1000多名PsA高血压参与,结果断言与口服治疗法远比,50%至54%的Cosentyx治疗法男性人获英国风湿病学会至少减缓20%(ACR 20)的致力响应标准。

11中旬,欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布一项致力观点,支持者批准后Cosentyx作为一种一线种系统治疗法制剂用于准备种系统开放性治疗法的中重度斑块状银屑病高血压。在此之前,一个FDA委员会工作组投票支持者批准后这款制剂用于大致相同适应症,该公司预计这款制剂于2015年初在英国获批准后。分析师计算,Cosentyx可能会产生每年九成10亿美元的销售额。

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编辑: fuchengyi

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