口服Apremilast治疗稍微银屑病关节炎有效

绝大多数各种因素PsA病人放弃apremilast用药后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型，此项研究主要风险评估Apremilast用药各种因素银屑病关节（PsA）的确实和安全性。这一多该中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究仅限于所列特点：在为时12周的用药期，病人放弃安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为时12周的用药扩展期，安慰剂一组病人再次随机后放弃Apremilast用药。用药暂时中止后是为时4周的观察期。研究的主要终点是在12偃师获得英国风湿病学会标准20％更高（ACR20）的病人分之一。安全性风险评估仅限于连带事件（AEs），体格检查，一个人体征，实验室指标和心电图。204位PsA病人被随机分配到用药一组，其中165位完成了用药期。用药期结束时（12周），放弃Apremilast 20mg 每天两次用药一组中43.5%病人（p<0.001）和放弃Apremilast 40mg 每天一次用药一组中35.8%病人（p=0.002）获得了ACR20缓解，而放弃安慰剂的病人中11.8%病人获得ACR20缓解。在用药扩展期结束时（24周），每一组（放弃Apremilast 20mg 每天两次用药一组，放弃Apremilast 40mg 每天一次用药一组，及原放弃安慰剂一组病人再次随机后放弃Apremilast用药一组）病人中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数用药期病人（84.3%）和用药扩展期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的连带反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药各种因素PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu